SOUTH SAN FRANCISCO – Hassas tıp onkolojisinde uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), yeni bir potansiyel kanser tedavisinin klinik denemesini yapmak üzere ilaç devi Merck ile ortaklık kurduğunu açıkladı. Çalışma, IDEAYA’nın araştırma PARG inhibitörü olan IDE161’in, MSI-yüksek (mikrosatellit instabilitesi yüksek) ve MSS (mikrosatellit stabil) endometriyal kanserli hastalar için Merck’in anti-PD-1 tedavisi olan KEYTRUDA® (pembrolizumab) ile birlikte etkinliğini değerlendirecek.
IDE161 şu anda, homolog rekombinasyon eksikliği (HRD) olan östrojen reseptörü pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 negatif (ER+/Her2-) meme kanserinin yanı sıra endometriyal, kolorektal ve prostat kanserleri de dahil olmak üzere HRD’li diğer solid tümörlere odaklanan bir Faz 1 klinik çalışmasının monoterapi genişletme aşamasındadır. Erken deneme sonuçları bu solid tümör tiplerinde çok sayıda kısmi yanıt ve tümör küçülmesi göstermiştir.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, BRCA1/2 yumurtalık ve meme kanserlerinin tedavisi için IDE161 Fast-Track atamasını onaylamıştır. Bu atama, ciddi durumları tedavi etmek ve karşılanmamış bir tıbbi ihtiyacı karşılamak için ilaçların geliştirilmesini kolaylaştırmayı ve incelemeyi hızlandırmayı amaçlamaktadır.
İşbirliğinin şartları uyarınca Merck, Faz 1 kombinasyon denemesine sponsor olacak olan IDEAYA’ya KEYTRUDA tedarik edecektir. Her iki şirket de, ister tek başına ister kombinasyon halinde kullanılsın, kendi bileşiklerinin ticari haklarını elinde tutacaktır. Deneme, endometriyal kanserde anti-tümör immün yanıtın iki tamamlayıcı mekanizmasını hedefleyen IDE161’in KEYTRUDA ile birleştirilmesinin terapötik potansiyelini araştırmayı amaçlamaktadır.
Bu işbirliği, IDEAYA’nın Baş Tıbbi Sorumlusu Darrin Beaupre, M.D., Ph.D. ve Başkan ve CEO Yujiro S. Hata tarafından belirtildiği gibi, IDE161’in çalışmasını HRD biyobelirteç ortamının ötesine genişletmek için stratejik bir çabayı temsil etmektedir. Klinik kombinasyonu destekleyen mekanik gerekçe ve preklinik veriler hakkında daha fazla ayrıntı gelecekteki bir Ar-Ge güncellemesinde sağlanacaktır.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve ileriye dönük ifadelerin, gerçek sonuçların öngörülenlerden farklı olmasına neden olabilecek riskler ve belirsizlikler içerdiğine dair olağan feragatname ile birlikte gelmektedir. IDE161’in KEYTRUDA ile kombinasyon halinde etkinliği klinik çalışmaların sonucuna göre belirlenecektir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
